91个药品涨价过多,被医保局点名

 价格涨幅过高,医保局直接发函点名

源 | 赛柏蓝(未经授权禁止转载)

撰稿 | 四喜 遥望

91个药品,价格涨幅过高,被点名,其中一批是过评后涨价或涨价过高药品被医保局发现。

 

从国家政策角度,国家鼓励企业参与一致性评价,也在药品招采、医保支付、仿制药替代等方面给予一定的政策或资金鼓励,与此同时,也在不断进行价格监控和探测药品底价。

 

在企业看来,一致性评价不可少,毕竟在招采方面,一致性评价是张入场券,“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”

 

所以,哪怕企业说“原本是我们的主打产品,现在没搞头了”,企业面对不补充材料自证清白,“不予挂网”时,还是写了“申诉函”,并交出底价。

 

01

过评后涨价

企业需“自证清白”

企业有可申诉的空间,但也意味着,交出成本价。

 

近日,河北省医保局发布《关于最小制剂单位价格超100元、涨幅过高需说明情况及计算原研(参比制剂)、过评药品差比价的通知》(下称:《通知》),《通知》中分别对最小制剂单位价格超100元、涨幅过高需说明情况及原研(参比制剂)、过评药品需重新计算差比价等进行通报。

 

具体如下:

 

总体来看,无论是“最小制剂单位价格超100元”挂网或等待挂网药品,还是过评后涨幅过高的药品,都需要企业提供成本价,或是产品主要成份、适应症、价高理由或定价理由,理由不充分不予挂网。


国内某药企市场总监董泽成分析指出,河北这个文件的目的还是在管控仿制药的价格。一方面企业在做一致性评价的时候确实投入比较大,少则几百万,多的一两千万的大有人在,所以说当质量和疗效的一致性评价完成,质量得到提升,企业要求涨价是合情合理的;那么另一方面,确实有企业过了一致性评价以后,涨幅过高,针对这种情况,河北省医保局要求,涨价过高的厂家提供证明。

 

除此之外,提到“重新计算差比价的药品”,实则透露出的是药品差比价的混乱,容易出现品规价格倒挂现象。“提出差比价,主要是因为我国原研和国内的仿制药之间,国内仿制药不同剂型之间,同剂型的不同规格之间的价差还是比较大的,相关部门可能希望通过这个差比价,能够把价格压到基本统一的水平线上。”董泽成补充道。


此次河北通报的过评后涨幅过高的其中一家企业向赛柏蓝表示,“最近在处理这个事情,把我们的规格搞错了,我们没有涨价,之前是我们的主打产品,现在都没搞头了,目前已提交了申诉函”。

 

需要注意的是,上述“搞错了”并非普遍现象,这次河北医保局拉出的名单,让企业提交更多材料,根本上是在做药品价格监测的工作,同时,在多家企业统一品规、适应症都透露出成本价,才能真正探底。

 

其实,早在今年6月,河北省发布的《关于通过质量和疗效一致性评价药品竞价挂网的通知》就有提及,过评后涨价过高,企业需要提供成本,并说明理由,否则不予挂网。

 

值得讨论的是,公布的过评价产品涨幅过大,涨幅多少算过大,目前还未有统一标准。

 

按照上述企业向赛柏蓝所表示的,一致性评价前挂网价格和过评后的挂网价格进行比对。这也是很多企业不理解的事情,企业方认为“这背离了一致性评价的初衷,会打击企业过评的积极性。”

 

从2017年至2022年以来,我国一致性评价申请受理个数,虽有增加,但2022年相对2021年数量减少。

 

资料来源:米内网 华西证券研究所

 

02

“不能以此相要挟”

过评也难逃药品价格监测

 

针对药企过评后涨价,有相关人士表示,“不能以此相要挟。”

 

但对企业来说,也有自己的诉求。

 

“现在投一个一致性评价的产品相当于一个新药的重新研究。”一位药企政府事务部的负责人向赛柏蓝表示,“除了一两千万的费用、原料药价格的上涨、后期还要投7000万进行车间打造等,产品是矿泉水、纽扣的价格,谁家的纽扣厂有这样的配置。”上述负责人补充道。

 

“以往,我国仿制药价格确实很高,国家推动仿制药过一致性评价,一方面是想整体提升仿制药的质量,另一方面,也是希望过一致性评价的产品参与集采然后降价,其实仿制药价格想上升很难。”董泽成表示。


也有业内人士表示,提升了质量和规格的产品,过评后的价格肯定会提高,因为增加了成本,但只要在合理的价格范围内就可以;也有业内人士表示,过评后的价格需要交给市场,让市场定价,要么就带量。


对于企业来说,过评后的第一关就面临招采、挂网,相对而言,企业的本意更想先占领市场,而并非涨价。

 

但从深层次来看,河北医保局公布过评后涨价过高的企业名单,也是国家进行药品监控的过程,2019年,国家医疗保障局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》的通知,其中就提到,加强药品价格日常管理。

 

具体如下:

 

 

从政策角度,国家对企业一致性评价进行鼓励,首先从招采角度来看,“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种”;同样要求参与集中采购的医疗机构,要让通过一致性评价的仿制药与原研药平等竞争。

 

日前,河南省就有多家医疗机构因不使用集采药品而被通报。

 

其次,从医保支付角度,“与原研药质量和疗效一致的仿制药、与原研药按相同标准支付。”以及“通过医保支付鼓励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药”等。

 

除此之外,各地专门就鼓励企业进行一致性评价专门展开会议,例如,河南、宁夏等地,对在全国同品种前3家通过一致性评价的企业给予100万元不等的补贴奖励。

 

国家鼓励企业进行一致性评价,但并非放任价格不管。

 

日前,全国统一的招采平台已建成,药品和医用耗材招采就是其中一个子系统。

 

统一医保信息平台全国铺开后,从需求侧,国家可以对医院采购金额、数量、频率进行监测和预警,从而倒逼各大公立医疗机构对药品采购以及成本进行更精细的控制,达到降本增效的目的。

 

从供给侧,对于企业的挂网,招标价格,进行实时监测,一旦出现价格变动,可以控制相关区域的价格指数,设定阈值。



附:





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